Una noche en 2019, cuando era residente en pediatría, admití un niño de dos meses en el hospital para observación después de una cirugía menor. Le expliqué a la madre del bebé que había planeado pedir acetaminofén, comúnmente vendido en el mostrador como Tylenol, durante seis horas, porque el bebé tenía una fuente obvia de dolor. Si el dolor aún evitaba que el bebé comiera, durmiera o se calme, la madre podría pedir un opioide. Salí de la habitación cuando la madre me detuvo para hacer preguntas sobre el acetaminofén.
«¿Eso no causa autismo?» Ella dijo.
«No conozco ninguna investigación que conecte a Tylenol con el autismo», le dije. «Pero lo voy a mirar y responderte». Mientras tanto, hemos acordado usar tanto acetaminofeno como el opioide si es necesario, en lugar de administrarlos en un calendario.
Cuando me senté en una computadora del hospital, me sorprendió descubrir que la pregunta de la madre tenía una base en la investigación tradicional. Pequeños estudios tuvieron exposición asociada con acetaminofeno en el útero con el riesgo de que un bebé desarrollara autismo. Pero no era lo mismo que decir que Tylenol causó autismo. Quizás todo lo que el medicamento trató, por ejemplo, fiebres, infecciones o afecciones crónicas dolorosas, controladas al autismo, y el acetaminofeno no lo hizo.
Para los bebés menores de tres meses, como para las mujeres embarazadas, Tylenol se considera el medicamento más seguro para la fiebre. (Ibuprofeno y drogas similares, AoñoS, se asociaron con lesiones renales en los bebés). Continué ordenándolo para los pacientes, si es un poco más cuidadoso. Luego, en 2024, Un estudio más rigurosamente controlado De más de dos millones de niños nacidos en Suecia no encontraron vínculo entre el acetaminofeno y los trastornos del desarrollo neurológico. Como lo escribió el epidemióloga Katelyn Jettelina: “La evidencia se inclina fuertemente hacia la correlación, no la causalidad (Tylenol no es el causa.) «
La semana pasada, en una conferencia de prensa, el presidente Trump contradijo la investigación existente al instar a las mujeres a «endurecerse» y evitar a Tylenol durante el embarazo. «Lucha como el infierno para no tomarlo», dijo. El viernes, escribió en Truth Social: «No le den tylenol a su hijo pequeño por prácticamente alguna razón». Los grupos médicos no estaban de acuerdo. El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (Cuidado) Las mujeres aconsejaron que continúen usando tylenol si es necesario. «Las afirmaciones engañosas de que la droga no está segura y está vinculada al aumento de las tasas de autismo envía un mensaje confuso y peligroso a los padres y a los futuros padres y no sirve a personas con personas autistas», dijo la Academia Americana de Pediatría.
AHORA Informe de los médicos que las mujeres embarazadas dudan en usar la droga, Incluso cuando los profesionales lo recomiendan por dolor o fiebre. Una de las razones por las cuales las afirmaciones de Trump son difíciles de disipar es que los hace algunas. Los médicos, por otro lado, pueden decir que la investigación más fuerte no muestra un vínculo entre el tylenol y el autismo, y que los profesionales de la salud lo consideran la mejor opción para el dolor y la fiebre durante el embarazo. Pero sabemos que existe incertidumbre en la investigación médica y, por lo tanto, hablamos con atención.
Debería ser posible que los médicos sean más definitivos. El embarazo no es una condición rara: millones de personas quedan embarazadas cada año, pero aquellos que lo experimentan a menudo se informan que no hay suficiente investigación para garantizar que un medicamento sea seguro. Cuando una mujer embarazada necesita drogas, ya sea para el lupus o la presión arterial alta, puede sentir que se enfrenta a una opción imposible: sufrir un afecto que puede dañar a su bebé o permitir una experiencia incontrolada dentro de su propio cuerpo. ¿No hay una mejor manera?
Muchas de las reglas que rigen la investigación sobre los seres humanos se remontan al Código Nuremberg, una respuesta a los médicos nazis que han llevado a cabo experiencias brutales en los campos de concentración. Hasta la fecha, los participantes de la investigación deben consentir; Los juicios deben ser arrestados en caso de prueba de daño sustancial. En los diecinueve años, el público se dio cuenta de que la talidomida, un medicamento de náuseas ampliamente utilizado, había causado malformaciones congénitas en aproximadamente ocho mil niños fuera de los Estados Unidos. La droga se ha convertido en un estudio de caso para el creciente campo de la bioética. En 1977, la FDA excluyó no solo a las mujeres embarazadas sino también a las mujeres «del potencial de procreación» de los ensayos clínicos en una etapa temprana, que se centró en la seguridad y la toxicidad. Los medicamentos se prueban la toxicidad en animales embarazadas, generalmente, ratas y conejos, que a menudo reaccionan de manera muy diferente a los humanos.
Según Ruth Faden, fundadora del Instituto de Bioética Johns Hopkins Berman, estos esfuerzos para proteger a las mujeres y los bebés tuvieron consecuencias imprevistas. De hecho, dijo, las respuestas públicas a la talidomida fueron una «mala lectura de la historia». La talidomida no se ha probado sistemáticamente en mujeres embarazadas. Si lo hubiera sido, sus riesgos probablemente se habrían descubierto anteriormente, y menos niños se vieron afectados.
En los diecinueve años, terminó la exclusión de la FDA de las mujeres «del potencial de procreación» y los Institutos Nacionales de Salud establecieron directivas para alentar a las mujeres en general a participar en la investigación. En 2018, el Regla comúnque establece prácticas científicas para veinte agencias federales, se ha revisado para facilitar a los investigadores que incluyan más fácilmente a las mujeres embarazadas. Pero, en 2024, un informe de las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina dijo que «se habían progresado muy poco en la investigación que involucró a mujeres embarazadas y lactantes». Con demasiada frecuencia, me dijo Faden, las mujeres embarazadas siempre se consideran barcos frágiles que deben ser secuestradas del mundo. «Tenemos que proteger a las mujeres a través de la investigación, no la investigación», dijo.
Los protocolos de seguridad recientes serían necesarios para incluir la ética de las mujeres embarazadas en estudios de investigación. Los medicamentos cuyo mecanismo podrían dañar un feto plausiblemente, aquellos que inhiben nutrientes cruciales como el folato, por ejemplo, o que evitan que las células se dividan, serían excluidas. Lo mismo ocurre con las drogas que tendrían efectos preocupantes en animales embarazadas. Como en cualquier estudio de investigación, la participación debe ser voluntaria y la prueba debe tener más probabilidades de beneficiar a las mujeres que a dañarlas. Si los científicos comenzaran a sospechar que las mujeres o sus bebés resultaron heridas, el juicio debe ser interrumpido o completamente arrestado.
