Los reguladores estadounidenses dieron luz verde el lunes a una versión en píldora del éxito de taquilla. medicamento para bajar de peso Wegovyel primer medicamento oral diario para tratar la obesidad.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha dado a la farmacéutica Novo Nordisk una ventaja sobre su rival Eli Lilly en la carrera por llevar al mercado una píldora contra la obesidad. El medicamento oral de Lilly, ouforglipron, todavía está en estudio.
Ambas píldoras son medicamentos GLP-1 que funcionan como inyectables y se utilizan ampliamente para imitar una hormona natural que controla el apetito y la sensación de saciedad.
En los últimos años, los productos inyectables Wegovy y Zepbound de Lilly han revolucionado el tratamiento de la obesidad a nivel mundial y en los Estados Unidos, donde 100 millones de personas tiene una enfermedad crónica.
Las píldoras Wegovy deberían estar disponibles en unas pocas semanas, dijeron funcionarios de la compañía. La disponibilidad de píldoras orales para tratar la obesidad podría ampliar el floreciente mercado de tratamientos para la obesidad al ampliar el acceso y reducir los costos, dijeron los expertos.
Aproximadamente 1 de cada 8 estadounidenses ha usado medicamentos GLP-1 inyectables, según una investigación del KFFun grupo de investigación de políticas de salud sin fines de lucro. Pero muchos otros luchan por permitirse estas costosas inyecciones.
«Todo un grupo demográfico puede beneficiarse de las pastillas», dijo la Dra. Fatima Cody Stanford, experta en obesidad del Hospital General de Massachusetts. «Para mí, no se trata sólo de quién cruza la línea de meta primero. También se trata de brindar esas opciones a los pacientes».
La pastilla para la obesidad Novo Nordisk contiene 25 miligramos de semaglutida. Es el mismo ingrediente de los inyectables Wegovy y Ozempic y de Rybelsus, una pastilla de dosis baja aprobada para tratar la diabetes en 2019.
En un ensayo clínico, Los participantes que tomaron Wegovy por vía oral perdieron un 13,6% de su peso corporal total en promedio durante aproximadamente 15 meses, en comparación con una pérdida del 2,2% si tomaron un placebo o una pastilla simulada. Es casi lo mismo que el inyectable Wegovy, con una pérdida de peso promedio de alrededor del 15%.
Chris Mertens, de 35 años, neumólogo pediátrico de Menomonee Falls, Wisconsin, se unió al ensayo de Novo Nordisk en 2022 y perdió alrededor de 40 libras con la píldora Wegovy. La medicación diaria ayudó a disminuir su apetito y sus pensamientos invasivos sobre la comida, dijo.
«Si hubo días en los que me salté una comida, casi no me di cuenta», dijo Mertens.
Los participantes en un ensayo clínico aquellos que tomaron la dosis más alta de orforglipron de Lilly perdieron un 11,2% de su peso corporal total en promedio durante casi 17 meses, en comparación con una pérdida del 2,1% entre aquellos que tomaron un placebo.
Ambas píldoras dieron como resultado una pérdida de peso menor que el promedio logrado con Zepbound, o tirzepatida, de Lilly, que se dirige a dos hormonas intestinales, GLP-1 y GIP, y condujo a una 21% de pérdida de peso promedio.
Todos los medicamentos GLP-1, orales o inyectables, tienen efectos secundarios similares, como náuseas y diarrea.
Ambas pastillas diarias son prometedoras, pero la pastilla Wegovy debe tomarse con un sorbo de agua por la mañana con el estómago vacío, con un descanso de 30 minutos antes de comer o beber.
Esto se debe a que Novo Nordisk tuvo que diseñar la píldora de manera que evitara que el medicamento se descompusiera en el estómago antes de que pudiera absorberse en el torrente sanguíneo. El fabricante del fármaco ha añadido un ingrediente que protege el fármaco durante unos 30 minutos en el intestino y facilita su acción.
Por el contrario, el orforglipron de Lilly no tiene restricciones de dosificación. Este medicamento se está considerando en el nuevo programa Priority Voucher de la FDA destinado a reducir los tiempos de aprobación de medicamentos. Se espera una decisión para la primavera.
Producir píldoras es generalmente menos costoso que fabricar medicamentos administrados mediante inyección. costo de nuevos medicamentos orales podría ser menor. La administración Trump dijo a principios de este año que sus funcionarios habían trabajado con los fabricantes de medicamentos para negociar precios más bajos para medicamentos GLP-1, que pueden costar más de $1,000 por mes.
La compañía dijo que la dosis inicial estará disponible por $149 por mes de proveedores selectos. La información adicional sobre costos estará disponible en enero.
No está claro si los pacientes preferirán pastillas diarias o inyecciones semanales. Aunque a algunos pacientes no les gustan las agujas, a otros no parece importarles las inyecciones semanales, dicen los expertos en obesidad. Mertens recurrió al Zepbound inyectable cuando ganó peso después de que finalizó el ensayo clínico de la píldora Wegovy.
Dijo que le gustaba la disciplina de la pastilla diaria.
«Fue una especie de rutina intencional y un recordatorio de hoy. Lo tomo como una señal de que mis decisiones se verán afectadas durante el día», dijo.
La Dra. Angela Fitch, experta en obesidad y directora médica de Knowwell, una empresa de atención médica, dijo que cualquiera que sea el formato, el mayor beneficio será hacer que los medicamentos para bajar de peso sean más accesibles y asequibles.
«Todo es cuestión de precio», dice. «Sólo dame un medicamento de 100 dólares al mes que sea relativamente eficaz».
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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.
