Washington – Los funcionarios federales aprobaron otra versión genérica del Píldora de aborto de Miffepristoneuna formalidad regulatoria que rápidamente provocó una represión de grupos antiaborto Y los políticos alineados con la administración Trump.
Drugmaker Evita Solutions anunció en su sitio web que el Administración de Alimentos y Medicamentos firmado en su forma de bajo costo de píldoraque está aprobado para terminar los embarazos durante 10 semanas.
Estudiantes para la acción de la vida, que se opone al aborto, en una declaración el jueves calificó la aprobación «una mancha en la presidencia de Trump y otra señal de que el estado profundo de la FDA debe irse».
El senador republicano Josh Hawley de Missouri también criticó esta decisión en un artículo sobre X, declarando: «Perdí la confianza en la dirección de la FDA».
Los críticos están involucrados como los mejores funcionarios de salud del presidente republicano Donald Trump, incluido el Secretario de Salud. Robert F. Kennedy Jr.Enfrentando la creciente presión de los adversarios del aborto para reevaluar Mifepristone, que fue aprobado hace 25 años y fue juzgado repetidamente y efectivo por los científicos de la FDA.
En una carta al Fiscal General Republicano el mes pasado, Kennedy y el Comisionado de la FDA Dr. Marty Makary Comprometido a realizar un examen completo de la seguridad de los medicamentos.
La FDA aprobó la versión original de Miffepristone en 2000 y gradualmente atenuó el acceso con el tiempo. Esto incluyó la aprobación de la primera píldora genérica, el fabricante de medicamentos Genbiopro en 2019.
En 2021, la FDA bajo el presidente demócrata Joe Biden Prescripción en línea autorizada y la entrega de correspondencia del medicamento, ampliando considerablemente el acceso. Desde entonces, los adversarios del aborto han estado luchando contra el cambio.
La aprobación de los medicamentos genéricos es generalmente un proceso de corazón de la FDA, con varias versiones de afrontamiento generalmente aprobadas después del vencimiento de la patente en el medicamento original. En la mayoría de los casos, los fabricantes de medicamentos genéricos solo deben demostrar que corresponden a los ingredientes y fórmulas desarrolladas por el fabricante original de medicamentos.
La FDA generalmente aprueba estas solicitudes dentro de los 10 meses. Pero la presentación de documentos publicados en el sitio web de la FDA muestra que Evita Solutions ha presentado su solicitud en el mercado de Miffepristone hace cuatro años.
La compañía no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios.
En su sitio web, Evita afirma que «cree que todos deberían tener acceso a abortos seguros, asequibles, de alta calidad, eficientes y compatiantes».
Es poco probable que la aprobación de un segundo afectación genérica Acceso a la píldoraQuien generalmente es tomado con otro medicamento, misoprostol. La combinación representa aproximadamente dos tercios de todos los abortos estadounidenses. Miffepristone dilata el cuello uterino y bloquea la progesterona hormonal, mientras que el misoprostol hace que el útero se detenga y se contraiga.
El acceso a mifepristone es límite A través de grandes secciones del país debido a las leyes de los estados que prohíben el aborto, incluido el aborto por drogas, o imponen restricciones separadas sobre el uso de la droga. Estas leyes están sujetas a una serie de Según demandas que se avecinan El sistema legal.
Las restricciones en la píldora no son respaldadas por la mayoría de las principales compañías médicas, incluida la Asociación Médica Americana.
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