Otros dos bebés fueron hospitalizados debido a un brote de botulismo, un tipo de enfermedad grave causada por la toxina botulínica, según funcionarios federales de salud.
Hasta el lunes, se informó que un total de 15 bebés tenían casos «sospechosos o confirmados» de botulismo infantil en 12 estados, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en un comunicado. consultivo publicado el martes.
EL el total incluye dos nuevos casos de dos nuevos estados, Kentucky y Carolina del Norte, según una actualización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
«En 14 casos para los cuales hay información disponible sobre el inicio de la enfermedad, las enfermedades comenzaron en fechas que van del 9 de agosto al 10 de noviembre de 2025», dijo la FDA en su aviso. «Los 15 bebés fueron hospitalizados».
De los 14 bebés cuya edad y sexo están disponibles, las edades oscilaron entre 16 días y poco más de cinco meses, y la mitad son niñas, añade el informe.
Según el aviso, hasta la fecha no se han reportado muertes.
Todos los bebés que enfermaron fueron alimentados con fórmula en polvo ByHeart Whole Nutrition, dijo la FDA.
Esta imagen sin fecha proporcionada por ByHeart muestra los productos de fórmula ByHeart.
De memoria vía AP
La investigación sobre el brote multiestatal está a cargo de la FDA y los CDC, en colaboración con el Programa de Prevención y Tratamiento del Botulismo Infantil del Departamento de Salud Pública de California y otras autoridades sanitarias estatales y locales, según el aviso.
de memoria anunció por primera vez un retiro voluntario de dos lotes de su fórmula infantil de nutrición integral el 8 de noviembre, «tras la notificación por parte de la (FDA) de una investigación más amplia en curso sobre un reciente brote de botulismo infantil».
martes, el la empresa dijo fue expansión su retirada anterior incluye todos los lotes de latas de fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition y barras monodosis Anywhere Pack en todo el país.
En esta imagen publicada por la FDA, se muestra la fórmula ByHeart.
FDA
En esta imagen publicada por la FDA, se muestra la fórmula ByHeart.
FDA
ByHeart dijo que se está asociando con la FDA para ampliar el retiro del mercado «a pesar de que ningún producto ByHeart sin abrir ha dado positivo en esporas o toxina de Clostridium botulinum».
«La seguridad y el bienestar de cada bebé que usa nuestra fórmula es y siempre será nuestra principal prioridad», dijo en un comunicado Mia Funt, presidenta y cofundadora de ByHeart. «Este retiro a nivel nacional refleja nuestro compromiso de proteger a los bebés y brindarles a las familias información clara y práctica. Junto con este retiro, estamos llevando a cabo una investigación exhaustiva para hacer nuestra parte y obtener las respuestas que los padres esperan y merecen».
La bacteria Clostridium botulinum puede aparecer en los alimentos y producir toxina botulínica que puede provocar botulismo.
El botulismo es una enfermedad rara pero grave. Según el Centros para el Control y la Prevención de EnfermedadesLa toxina botulínica puede atacar los nervios, provocando dificultad para respirar, debilidad y parálisis muscular, alteraciones visuales, dificultad para tragar, problemas del habla e incluso la muerte.
botulismo infantil ocurre cuando un bebé traga esporas de Clostridium botulinum, que luego pueden crecer en el intestino y producir toxina botulínica, dice la agencia.
Los síntomas del botulismo infantil pueden incluir mala alimentación, estreñimiento, pupilas que responden lentamente a la luz, párpados caídos, menos expresiones faciales de lo habitual, tono muscular bajo o un llanto más débil de lo normal.
«Busque atención médica inmediata si su bebé ha consumido fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition y experimenta alguno de estos síntomas», dicen los CDC.
Según el aviso de la FDA publicado el martes, la información compartida por el Programa de Prevención y Tratamiento del Botulismo Infantil del Departamento de Salud Pública de California muestra que desde el 1 de agosto de 2025, «84 bebés en todo el país han recibido tratamiento para el botulismo infantil».
«En particular, más del 40% (15) de los bebés expuestos a la fórmula infantil en polvo consumieron fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition», afirma el aviso. «Esta información muestra que la fórmula de la marca ByHeart está representada de manera desproporcionada entre los bebés enfermos en este brote, especialmente porque ByHeart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en los Estados Unidos. »
La agencia dijo que las investigaciones sobre el brote estaban en curso, pero que los funcionarios de salud aún no habían identificado «otras marcas de fórmula infantil o exposiciones compartidas que representen un riesgo para los bebés».
ByHeart ha aconsejado a cualquier persona que tenga latas de fórmula infantil ByHeart retirada del mercado que deje de usar el producto, lo deseche y busque asistencia médica de emergencia. atención médica para cualquier bebé que pueda tener síntomas relacionados con el botulismo infantil.
Los padres pueden ponerse en contacto con la empresa por correo electrónico a hola@byheart.com o por teléfono al (833) 429-4327.
